Санітарно-гігієнічний аудит

обладнання і виробничих ліній

на підприємствах харчової, косметичної і фармацевтичної промисловості

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Створюєте чи модифікуєте виробничу базу?

Контролюєте гігієну виробництва?

Завдяки аудиту Hygienic Design Ви зможете довідатися про те:

  • Чи окремі елементи виробничої лінії були виготовлені та встановлені відповідно до принципів гігієнічного проектування
  • Які з елементів виробничої лінії можуть не чиститись оптимальним чином та становити потенційну загрозу для гігієни виробничого процесу або ж бути джерелом перехресної контамінації інших виробів, що виготовляються на лінії
  • Яким є стан поверхонь, що контактують з продукцією (шорсткість поверхні Ra, Rz)

Внесіть зміни у план внутрішніх аудитів

та замініть один з СИСТЕМНИХ/ ДОКУМЕНТАРНИХ аудитів системи менеджменту якості

на ТЕХНІЧНИЙ АУДИТ HYGIENIC DESIGN -

якість та безпека продукції залишаться в центрі уваги аудиторської перевірки

Під час проведення аудиту ми визначимо:

Мертві відгалуження

Співставимо співвідношення довжини і діаметру відгалуження, врахуємо напрямок руху миючого розчину.

Антисанітарні з’єднання

Оцінимо здатність до очищення з’єднань, що демонтуються, та якість виконаних зварних з’єднань.

Антисанітарні клапани

Перевіримо, зокрема, чи клапан утримує продукт у закритому положенні, чи лінія продукту надійно відокремлена від лінії миючого розчину.

Неповний дренаж системи

Проведемо інспекцію всередині системи (за допомого ендоскопа довжиною 5м), документально зафіксуємо відхилення.

Щілини

Перевіримо наявність щілин, з яких продукт міг би складно видалятися.

Антисанітарні байпаси

Оцінимо, чи під час виробництва виріб не утримується у байпасах.

Мертві зони обладнання

Для демонтованого обладнання визначимо зони, у які погано потрапляє миючий розчин.

Шорсткі поверхні

За допомогою відкаліброваного пристрою виміряємо шорсткість поверхні (Ra та Rz) окремих елементів лінії.

Нечищені елементи

Пошукаємо елементи, які взагалі не піддаються очистці.

Проведення аудиту

Етап 1. Ознайомлення з документацією (перед приїздом до Клієнта)

 
Якщо надано Клієнтом:
Ознайомлення з:

  • Інформацією про вид продукції, що виготовляється, та використовувані процеси чищення і дезінфекції.
  • Даними про використані конструкційні матеріали.
  • Схемою P&ID системи.

Мета: Зрозуміння аудитором потрібного рівня гігієни, напрямок аудиту

 

Етап 2. Проведення аудиту на місці (1 мала/середнього розміру лінія* за 1 день)

Оцінка повинна здійснюватися у момент, коли система помита та готова до початку виробничого процесу.

  • Система оцінюється «обладнання за обладнанням» / «метр за метром» - ззовні та зсередини (за допомогою ендоскопа або після демонтажу системи; основний демонтаж проводить працівник Клієнта).
  • Інспекція охоплює обстеження 5 - 10 точок системи за допомогою відкаліброваного пристрою для вимірювання шорсткості (точки проведення замірів вказує Клієнт або обирає аудитор).
  • Для правильного розуміння процесу та оцінки рівня ризику щодо виявлених відхилень рекомендується, щоб інспекція супроводжувалась обговоренням використаних технічних і процесних рішень (напр., можливих конфігурацій лінії під час процесу виробництва і очищення).
  • Аудит може бути проведений на будь-якому підприємстві на території Європи (аудит і звіт англійською мовою).

* Зазвичай – приблизно 50 м  трубопроводів з клапанами /вимірювальними приборами і т.д.,
до 3 продуктових контейнерів

Etap 3. Opracowanie raportu (w ciągu 21 dni od auditu)

Raport opracowywany jest w języku polskim i angielskim.
Raport zawiera:

  • Zdjęcia zidentyfikowanych odchyleń
    (z zewnątrz i od wewnątrz linii – z endoskopu lub po demontażu)
  • Opis odchyleń i wskazanie ich lokalizacji
  • Podstawową ocenę krytyczności odchyleń
    i zalecane działania korygujące (jeśli możliwe do określenia na podstawie zebranych
    w trakcie auditu informacji)

Додаткова опція

Семінар-тренінг Hygienic Design (1 день)

Розширюйте компетенцію Вашої Команди у сфері принципів гігієнічного будування виробничих ліній:

  • Семінар проводиться на виробничій лінії Клієнта
  • Методика: 15 хв. теорії + 45 хв. спільної оцінки лінії (кожен модуль)
    Параметри, що впливають на ефективність очистки
    2. Трубопроводи та з’єднання
    3. Насоси
    4. Клапани
    5. Вимірювальні пристрої
    6. Контейнери
  • Імовірний термін проведення: наступний день після Аудиту Hygienic Design

Організація аудиту / семінарів

Термін:

Підлягає узгодженню

Час:

I або II зміна
Скачати цінову пропозицію у PDF

Аудитор і тренер

Krzysztof Zarczynski

BNT SIGMA, Експерт з гігієнічного проектування і валідації процесу очистки

За освітою – магістр інженер технології харчової промисловості. Здобував досвід у сферах, пов’язаних з інжинірингом і менеджментом якості на виробничих підприємствах фармацевтичної галузі (кваліфікація обладнання IQ OQ PQ, валідація процесів очистки, зміни сировини - 4 роки) та харчової промисловості (R&D рідких продуктів - 4 роки, Керівник забезпечення якості - 5 років). Фахівець Державного Інституту Гігієни у Варшаві, Польща (атестація продуктів - 1 рік). Консультант і тренер у сфері гігієнічного і асептичного виробництва.

Працюємо з компаніями, які є лідерами у своїх галузях